健康產品原料植物提取物產業(yè)新標準公開征求意見
2024/04/18近日從中國醫(yī)藥保健品進出口商會了解到,該商會與中國標準化研究院共同牽頭編制了《植物提取物良好生產規(guī)范》(GEP),組織行業(yè)專家和企業(yè)代表召開標準論證會并進行修改調整。
據介紹,GEP標準設立的目的是,通過標準、加強行業(yè)自律,引領植物提取物產業(yè)健康有序發(fā)展。GEP標準融入國際廣泛認可的cGMP標準和HACCP理念(危害分析及關鍵控制點),重點關注生產過程各關鍵環(huán)節(jié)的質量控制,包括管理體系要求、文件控制、供應商和來料管理、產品符合性控制、交叉污染控制、追溯管理、召回不合格管理、內部審核、蟲害控制、危害分析和基于風險的預防控制、糾正和預防措施等內容。未來,商會聯合第三方機構開展認證工作,打造中國植物提取物的品牌標簽,為行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展貢獻力量。
“GEP標準規(guī)范了整個植物提取物生產的全過程,對于生產企業(yè)提高質量管理標準和規(guī)范流程,具有重要的意義。”湖南農業(yè)大學教授曾建國說,過程管理對于植物提取行業(yè)來說特別重要。
國家市場監(jiān)管總局特殊食品司相關人士指出,采取標準、國標等技術規(guī)范對植物提取物企業(yè)生產全過程的約束,有利于落實企業(yè)的主體責任,引導產業(yè)良性發(fā)展。
1994年,美國通過《膳食補充劑健康與教育法案》,正式確立“植物提取物”作為一種膳食補充劑原料的法律地位。自此,全球植物提取物市場蓬勃發(fā)展。如今,在國內外市場,植物提取物產業(yè)因廣泛的應用范圍、“天然健康”的特性將成為大健康產業(yè)中一股強勁的需求力量。
我國植物提取產業(yè)出口額從1997年僅0.5億美元快速增長到2019年超過27億美元,在全球市場的占比從1997年的不到3%提升到2019年的20%。全球植物提取物市場復合增長率超過10%,而我國提取物產品年復合增長率高達15%以上,我國植物提取產業(yè)蓬勃發(fā)展起來了。
近期,國內外天然健康產品質量安全事件頻發(fā),產品安全性備受質疑,如何重塑消費者對大健康產品的信任、如何鞏固我國植物提取物行業(yè)的海外陣地,同時尋找到新的利益結合點,是當前行業(yè)必須直面的重要議題。
重慶驕王天然產物股份有限公司董事長張成文認為,我國植物提取物產業(yè)良莠不齊,行業(yè)標準應逐步提高,通過團體標準引導行業(yè)高質量可持續(xù)發(fā)展,有利于實現產業(yè)的持續(xù)繁榮與進步。