特色原料藥企業(yè)迎來窗口期 海森藥業(yè)同步推進13個新研究項目
2024/11/14原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來，國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局會數(shù)據(jù)，截止2023年底，我國共有原料藥生產(chǎn)企業(yè)1661家，主要分布在中部及東部地區(qū)。其中江蘇省原料藥生產(chǎn)企業(yè)最多，超過200家;四川省、山東省和浙江省企業(yè)數(shù)量也較多，超過100家。
作為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的重要參與者，浙江上市公司海森藥業(yè)（001367.SZ）近期表示，公司各項在研項目的進展順利，包括原料藥與制劑在內(nèi)的13個項目正處在不同的研究階段，涵蓋了抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾體抗炎及抗風(fēng)濕等多種治療領(lǐng)域。
今年前三個季度，海森藥業(yè)勇毅前行，驅(qū)動業(yè)績增長。公司營收和凈利潤都實現(xiàn)了正增長，總營收達到了3.2億，比去年增加了13.02%，凈利潤也達到了0.87億，增長了20.89%。特別是在第三季度，公司的營收和凈利潤分別增長了21.83%和10.68%。與此同時，公司的現(xiàn)金流情況也大大改善了，同比大幅增長218.05%，顯示出了很強的運營能力。
為了進一步提升市場競爭力，海森藥業(yè)計劃投入不少于20億元，用于建設(shè)新的生產(chǎn)基地，專注于原料藥的生產(chǎn)。此外，公司將繼續(xù)深化在國際市場的布局，特別是高端市場，以提高特色產(chǎn)品的市場占有率。
前瞻預(yù)測，預(yù)計到2029年我國化學(xué)藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過7400億元，年均復(fù)合增長率達到4.2%。
市場認為，創(chuàng)新為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展增添持續(xù)動力，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)實力加快提升。未來我國原料藥產(chǎn)業(yè)除繼續(xù)保持并加強在抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、維生素和皮質(zhì)激素類等原料藥的生產(chǎn)優(yōu)勢外還將涉足對“新”、“特”、"專"類創(chuàng)新型藥物的發(fā)展。
根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2024年9月，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為25.20萬噸，同比增加0.5萬噸，原料藥產(chǎn)量同比增長趨勢持續(xù)。
平安證券點評認為，短期來看，上下游供需關(guān)系持續(xù)改善，原料藥量價趨勢邊際好轉(zhuǎn)。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，從出口量看，2024H1我國原料藥出口總額為213.43億美元，同比微增0.13%，由負轉(zhuǎn)正，而原料藥出口量增幅高達23.4%。從價格看，2024年1-9月我國化學(xué)藥品原料藥制造PPI當月數(shù)值同比從94.7增加至97.1，伴隨需求增加，原料藥價格修復(fù)趨勢有望持續(xù)。中期來看：專利懸崖密集到來，特色原料藥企業(yè)迎來窗口期。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2024-2028年，全球面臨專利懸崖而損失的藥品銷售額約1920億美元，相比2019-2023年的810億美元，數(shù)額大幅增加。其中小分子藥物損失約為1330億美元，平均每年約266億美元，仿制藥及相關(guān)特色原料藥企業(yè)迎來發(fā)展機遇。長期來看：原料藥+制劑一體化逐步兌現(xiàn)，助力企業(yè)長期持續(xù)成長。
東吳證券醫(yī)藥團隊行業(yè)觀點，供給端方面，優(yōu)質(zhì)公司新產(chǎn)能逐步落地，加大全球市占率。中長期看，且我國在中間體和原料藥行業(yè)有非常強的成本、產(chǎn)業(yè)鏈等優(yōu)勢，無懼競爭，疊加大量沙班、列汀、列凈等慢病品種專利期到期在即，將帶來大量增量。
海森藥業(yè)表示，目前，公司產(chǎn)能利用率較好，原料藥業(yè)務(wù)呈現(xiàn)增長態(tài)勢，中間體業(yè)務(wù)和制劑業(yè)務(wù)有較大增長。隨著未來新興醫(yī)藥持續(xù)增長，化藥帶量采購提升了原料藥企業(yè)的市場影響力。公司在目前把特色原料藥做精、做大、做強的基礎(chǔ)上，向兼具一定的化學(xué)藥品制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售能力發(fā)展，最終將公司打造成覆蓋中間體、原料藥和制劑的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。